利巴韋林又稱病毒唑,是20世紀(jì)70年代開發(fā)的核苷類廣譜抗病毒藥物,其作用機(jī)制是通過抑制磷酸次黃苷脫氫酶活性,減少DNA或RNA病毒的復(fù)制。其注射液適應(yīng)癥為用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。然而,在臨床上利巴韋林注射液廣泛用于急性上呼吸道感染的抗病毒治療。這種使用是否合理呢,接下來進(jìn)行逐一分析:
適應(yīng)癥方面
利巴韋林注射液說明書適應(yīng)癥明確說明用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。成人普通感冒病原菌為鼻病毒、冠狀病毒、流感和副流感病毒、呼吸道合胞病毒、人偏肺病毒、腸道病毒以及肺炎支原體、肺炎衣原體等。其中以鼻病毒占比最高,且成人以鼻病毒A最為常見。利巴韋林注射液用于普通感冒屬于超說明書用藥。
看看指南怎么說
《成人普通感冒診斷和治療臨床實踐指南》 2023 版指出:對于免疫功能正常的患者,不建議使用利巴韋林進(jìn)行抗病毒治療。
僅建議利巴韋林霧化劑型用于免疫功能低下診斷(如造血干細(xì)胞移植患者、HIV 陽性和普通變異型免疫缺陷病 (伴有低丙種免疫球蛋白)者、正在和 (或)長期使用免疫抑制劑者)或疑呼吸道合胞病毒感染的成人,不建議用于免疫功能正常的成人感冒。因此,對于普通成人患者感冒輸注利巴韋林注射液是不合理的。
輸注利巴韋林注射液的用藥風(fēng)險有哪些
1.不良反應(yīng)多且嚴(yán)重
2010 年 5 月一2022 年 9 月河南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,以自發(fā)呈報系統(tǒng)收集的河南省全省利巴韋林注射液的 893 例藥品不良反應(yīng)(ADR)病例報告,利巴韋林注射液發(fā)生不良反應(yīng)時間主要集中在用藥 30min 以內(nèi),其不良反應(yīng)涉及各個器官,涉及較多的為全身性損害(乏力、寒戰(zhàn)、胸悶、發(fā)熱等),占 26.78%、皮膚及其附件損害(皮疹、皮膚瘙癢),占 24.23%;消化系統(tǒng)損害(主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、胃腸不適等),占 23.76%;神經(jīng)系統(tǒng)損害(頭痛、頭暈、顫抖等),占 11.13%。嚴(yán)重者可導(dǎo)致身體功能喪失、危及生命甚至死亡。
2.致畸風(fēng)險
2023 年 4 月 21 日國家藥監(jiān)局對全身使用利巴韋林制劑說明書進(jìn)行統(tǒng)一修訂。修訂內(nèi)容為利巴韋林可能引起出生缺陷、流產(chǎn)或死產(chǎn)。接受利巴韋林暴露的所有動物種屬都出現(xiàn)了嚴(yán)重致畸和/或胎仔致死效應(yīng),同時有引起睪丸精子的形態(tài)變化的報道。
利巴韋林多劑量給藥半衰期為 12 天,而且可能在血漿中存留長達(dá) 6 個月。妊娠期女性及計劃妊娠的女性和其男性伴侶禁用利巴韋林。開始利巴韋林治療前應(yīng)確認(rèn)妊娠檢查結(jié)果為陰性。
特別注意,女性患者在使用利巴韋林治療期間以及停藥 9 個月內(nèi)應(yīng)避孕,使用利巴韋林治療的男性患者的女性伴侶 6 個月內(nèi)應(yīng)避免懷孕。至少使用兩者有效的避孕措施,每月一次進(jìn)行妊娠檢查。
綜上所述,將利巴韋林注射液不推薦用于成人普通感冒原因總結(jié)如下幾點:
其一:利巴韋林注射液用于成人普通感冒屬于超說明書用藥,且最新指南明確指出僅建議利巴韋林霧化劑型用于免疫功能低下診斷(如造血干細(xì)胞移植患者、HIV 陽性和普通變異型免疫缺陷病 (伴有低丙種免疫球蛋白)者、正在和 (或)長期使用免疫抑制劑者)或疑呼吸道合胞病毒感染的成人,不推薦利巴韋林注射液用于成人普通感冒的治療。
其二:利巴韋林注射液不良反應(yīng)多且嚴(yán)重,普遍用于普通感冒可增加不良反應(yīng)的發(fā)生,因其本身不推薦用于普通感冒,超適應(yīng)癥使用后可能會造成醫(yī)療糾紛。
其三:利巴韋林全身制劑可引起致畸風(fēng)險,若對患者交待不到位或檢查不到位,可能造成嚴(yán)重的后果,利巴韋林注射液廣泛用于成人普通感冒可增加用藥風(fēng)險。
本文僅供參考,具體病情用藥請咨詢藥師或醫(yī)生。